由 dawei 【新闻】来自中科院微生物所消息，国家药品监督管理局正式批准该所抗疫科技攻关团队研制的新冠病毒全人源单克隆抗体的临床试验申请，I期临床试验将在健康人体内进行安全和剂量测试。
中科院新冠临床实验严景华团队（图源来自网络）
这是全球首个已经完成了非人灵长类动物实验后，在健康人群中开展的新冠肺炎治疗性抗体临床试验。这标志着具有我国自主知识产权的新冠病毒特异性抗体药物成功进入人体临床评价阶段。
从1月中旬开始，中国科学院微生物研究所迅速组建多支抗疫科技攻关队伍。严景华研究员团队从新冠肺炎痊愈出院患者体内分离鉴定到的几十株全人源抗体基因，经过反复试验比较刻苦攻关，已于2月下旬筛选出2株理想的特效抗体，具有高效中和新冠病毒的活性。
攻关团队利用恒河猴新冠病毒感染模型评估了抗体的有效性，结果表明：中和抗体有效地阻断了新冠病毒的感染，显著降低了恒河猴呼吸道中新冠病毒的载量，保护由病毒感染造成的肺部损伤。中和抗体是一类靶向病原体并阻断病原体入侵细胞的特异性免疫球蛋白，是针对新冠病毒开发的创新型特效药物。抗体药物临床试验的开展，为遏制全球新冠病毒蔓延带来了新的希望。